外科植入物磁致扭矩測量裝置是用于評(píng)估植入式醫(yī)療器械在磁共振成像靜磁場中因磁矩作用產(chǎn)生的扭矩效應(yīng)的專用設(shè)備。其核心目標(biāo)是量化磁致扭矩對(duì)植入物安全性的影響，確保其在MRI環(huán)境中的兼容性，避免因扭矩過大導(dǎo)致植入物移位、變形或損傷周圍組織。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0987.5-2016《外科植入物磁共振兼容性第5部分:磁致扭矩試驗(yàn)方法設(shè)備參數(shù)》

一、原理

磁致扭矩產(chǎn)生機(jī)制

當(dāng)植入物（如金屬關(guān)節(jié)、心臟支架等）置于MRI的靜磁場中時(shí)，其內(nèi)部磁矩會(huì)與磁場相互作用，產(chǎn)生使植入物長軸沿磁場方向排列的靜磁扭矩。該扭矩大小取決于植入物的磁化特性、形狀及磁場強(qiáng)度。

二、特點(diǎn)

高精度與靈敏度

采用高精度扭矩傳感器和微分電機(jī)驅(qū)動(dòng)，滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)靈敏度的嚴(yán)格要求。

多場景適應(yīng)性

口徑兼容性：通過升降臺(tái)和可調(diào)節(jié)載物臺(tái)，適配不同口徑的MRI系統(tǒng)。

植入物多樣性：支持多種類型植入物的測試，如骨科螺釘、脊柱固定系統(tǒng)、牙科種植體等。

自動(dòng)化與智能化

PC端軟件控制：實(shí)現(xiàn)載物臺(tái)角度自動(dòng)調(diào)節(jié)、數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集與分析，減少人為誤差。

核磁兼容照相機(jī)：記錄載物盤偏轉(zhuǎn)過程，輔助驗(yàn)證測量結(jié)果。

安全與無磁設(shè)計(jì)

裝置材料需為無磁性，避免干擾MRI磁場或被磁場吸附，確保測試過程安全。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)療器械研發(fā)與認(rèn)證

評(píng)估新型植入物在MRI中的磁致扭矩效應(yīng)，確保其符合國際標(biāo)準(zhǔn)。

為產(chǎn)品注冊(cè)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)，加速審批流程。

臨床安全評(píng)估

預(yù)測植入物在MRI檢查中的行為，避免因扭矩過大導(dǎo)致患者疼痛、組織損傷或手術(shù)失敗。

針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)植入物（如心臟起搏器、腦深部電刺激器）進(jìn)行專項(xiàng)測試，優(yōu)化設(shè)計(jì)方案。

科研與教學(xué)

支持材料科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的研究，探索磁性材料在植入物中的應(yīng)用邊界。

作為教學(xué)工具，幫助學(xué)生理解MRI與植入物的相互作用機(jī)制。

質(zhì)量檢測與生產(chǎn)控制

在醫(yī)療器械生產(chǎn)線上對(duì)植入物進(jìn)行批量檢測，確保產(chǎn)品一致性。

監(jiān)控生產(chǎn)工藝變更對(duì)磁致扭矩的影響，及時(shí)調(diào)整參數(shù)。